ईएमए समिति ने बायोएनटेक-फाइजर और मॉडर्न से कोविड वैक्स, हेल्थ न्यूज, ईटी हेल्थवर्ल्ड की विनिर्माण क्षमता बढ़ाने को कहा

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ईएमए समिति ने बायोएनटेक-फाइजर और मॉडर्न से कोविड वैक्स की निर्माण क्षमता बढ़ाने को कहा

एम्स्टर्डम, नीदरलैंड्स: यूरोपियन मेडिसिन एजेंसी (ईएमए), मानव उपयोग के लिए औषधीय उत्पादों की समिति (सीएचएमपी) समिति ने सिफारिशों को अपनाया है जो यूरोपीय संघ में COVID-19 टीकों की विनिर्माण क्षमता और आपूर्ति को बढ़ाएगी।

सीएचएमपी ने बायोएनटेक और फाइजर द्वारा विकसित कोविड-19 वैक्सीन, कॉमिरनाटी के उत्पादन के लिए एक अतिरिक्त निर्माण स्थल को मंजूरी दी है। फ्रांस के सेंट रेमी सुर एवरे में स्थित साइट, डेल्फार्म द्वारा संचालित है और तैयार उत्पादों का निर्माण करेगी। साइट 2021 में लगभग 51 मिलियन अतिरिक्त खुराक प्रदान करेगी।

EMA ने जर्मनी के मारबर्ग में BioNTech के निर्माण स्थल पर एक नई निर्माण लाइन को भी मंजूरी दी है, जो 2021 में सक्रिय पदार्थ निर्माण क्षमता को लगभग 410 मिलियन खुराक बढ़ा देती है।

CHMP ने मॉडर्न द्वारा विकसित COVID-19 वैक्सीन स्पाइकवैक्स के उत्पादन के लिए एक अतिरिक्त निर्माण स्थल को भी मंजूरी दी है।

ब्लूमिंगटन, इंडियाना, संयुक्त राज्य अमेरिका (यूएस) में स्थित साइट, कैटालेंट द्वारा संचालित है। साइट तैयार उत्पाद निर्माण का प्रदर्शन करेगी।

इस टीके के लिए नई निर्माण सुविधा के अलावा, सीएचएमपी ने कैटेलेंट द्वारा निर्मित तैयार उत्पाद के बैच नियंत्रण / परीक्षण और पैकेजिंग के लिए जिम्मेदार कई वैकल्पिक साइटों को भी मंजूरी दी है।

30 जुलाई 2021 को, CHMP ने पहले ही अमेरिका में दो साइटों (मॉडर्ना TX, Inc., नॉरवुड, मैसाचुसेट्स और लोन्ज़ा बायोलॉजिक्स, इंक।, पोर्ट्समाउथ, न्यू हैम्पशायर) में सक्रिय पदार्थ निर्माण प्रक्रिया के पैमाने को मंजूरी दे दी थी। कुल मिलाकर, इन परिवर्तनों का अनुमान है कि 2021 की तीसरी तिमाही में यूरोपीय संघ के बाजार में आपूर्ति करने के लिए स्पाइकवैक्स की 40 मिलियन अतिरिक्त खुराक के उत्पादन की अनुमति होगी।

इन सिफारिशों के लिए यूरोपीय आयोग के निर्णय की आवश्यकता नहीं है और साइटें तुरंत चालू हो सकती हैं।

EMA COVID-19 टीकों के सभी विपणन प्राधिकरण धारकों के साथ निरंतर बातचीत कर रहा है क्योंकि वे यूरोपीय संघ में टीकों की आपूर्ति के लिए अपनी उत्पादन क्षमता का विस्तार करना चाहते हैं। एजेंसी नई साइटों को जोड़ने या उच्च गुणवत्ता वाले COVID-19 टीकों के निर्माण के लिए मौजूदा साइटों की क्षमता बढ़ाने के लिए समर्थन और अनुप्रयोगों में तेजी लाने के लिए आवश्यक साक्ष्य पर मार्गदर्शन और सलाह प्रदान करती है।

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